自从细胞疗法流行以来，全球制药公司几乎都蜂拥进入这一热门领域。截至2022年4月15日，全球有2756种抗肿瘤细胞疗法正在积极开发中，比2021同期增长了36%。
然而，与细胞疗法的研发热点形成鲜明对比的是，其销量难以增长，2021下半年几乎与同期持平，这是所有在研制药公司都应该关注的问题。
人们必须知道，这是美国市场的数据，美国市场是全球制药市场的超级中心，也是最支持创新药物的。如果美国没有市场，其他地区很可能不会太好。
美国癌症研究所评估了临床中接受car-t细胞治疗的患者人数。如下图所示，2021的每个月，car-t处方并没有逐渐增加；此外，2021下半年的处方与2020年下半年的处方相似。
这意味着，即使在2021下半年疫情缓解时，每月接受car-t治疗的患者人数也与2020年下半年相似。虽然已批准的car-t疗法继续增加，但在实际应用中没有明显增加。这也可以从各制药公司的财务报告中看出。2021，诺华的car-t疗法kymriah收入5.87亿美元，同比增长率仅为22%；吉利德的car-t疗法yescarta获得6.95亿美元的收入，比2020年的收入仅增加1.32亿美元。
car-t细胞疗法在临床实践中的使用落后于批准的数量，这表明其使用可能存在实际障碍。那么，具体的障碍是什么？为此，癌症研究所收集了100名社区肿瘤学家（他们没有进行car-t细胞治疗的设施）和50名car-t细胞治疗中心肿瘤学家的想法，真相终于浮出水面。
1、患者自身健康水平
社区肿瘤学家认为，最大的制约因素是患者自身的健康，这是头号因素；专科中心肿瘤学家也认为这是一个重要的制约因素，约63%的医生同意这一观点。
这可能是自体car-t产品最大的缺陷之一。目前，全球认可的car-t疗法都是自体细胞。然而，由于患者的健康水平，患者自身可能无法提供足够的t细胞。因为大多数患者在接受car-t治疗之前都接受过细胞毒治疗，如化疗，所以t细胞的数量较少。
此外，化疗药物不仅影响患者的t细胞数量，还影响获得t细胞的质量。这与car-t细胞的扩增数量密切相关。
目前尚不清楚不适合car-t治疗的患者比例。但根据肿瘤学家的反馈，这一比例可能不会太小。
2、治疗费用太高
65%的专科中心肿瘤学家,37%的社区肿瘤学家认为，最重要的限制因素是价格。
car-t产品价格基本在40万美元左右，kymiach：约47.5万美元；yescarta：约37.3万美元；tecartus：约37.3万美元；abecma：约41.95亿美元；breyanzi：约41.03万美元；carvykti：约46.50万美元 。
事实上，上述价格并不是患者需要承担的全部费用。因为car-t疗法通常有各种副作用，额外的用品和护理，以及更长的住院时间。由于多种因素的综合作用，car-t疗法的总成本约为产品价格的1-2倍。
在美国，用car-t疗法治疗患者的总成本，包括药物本身的成本，估计在80万美元到150万美元之间。
虽然美国医疗保险已经非常强大，但car-t治疗的报销金额在40万至50万美元之间，但患者仍需要支付40万至100万美元。这对绝大多数患者来说是一笔巨大的费用。
高昂的治疗费用极大地限制了car-t疗法的使用。
3、有限的医院可以提供car-t治疗
除了患者的健康状况和car-t治疗的价格外，社区肿瘤学家认为，限制处方增长的第三个因素是患者到治疗站点的地理距离。
并非每家医院都有细胞治疗中心。由于car-t治疗与传统的治疗方法完全不同，需要与相应的硬件和“软件”相匹配。但这些投资并不便宜，所以只有少数医院有这些配置。
在正常情况下，根据当地社区肿瘤学家的建议，患者会被转到这些专门机构接受治疗。然而，患者往往面临实际困难。患者、其家人和其他照料者以及跨地区治疗中的交通和住宿产生了额外的经济成本。
请注意，接受car-t细胞治疗约为2-3个月。也就是说，需要去到外地接受治疗的患者需要准备在外地生活几个月。这也在一定程度上限制了患者的使用。
4、癌症患者病情恶化得太快了
由于定制的特点，car-t细胞的制备周期并不短，通常为15-30天，吉利德的yescarta需要16-18天，诺华的kymriah需要22-29天。
54%的细胞治疗专家中心肿瘤学家表示，使用car-t治疗的患者通常处于癌症的晚期，疾病进展迅速，可能不会等待car-t细胞的制备。
此外，“床位”不足也是car-t治疗的制约因素之一。35%的肿瘤学家指出，即使他们满足了要求，许多患者仍然不得不排队接受治疗。
总而言之，car-t的疗效很好，但制约其发展的因素很多。尽管近年来细胞治疗非常热门，但商业化前景并不乐观。
从产品特性来看，通用car-t疗法理论上可以解决大部分障碍。