2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mrna疫苗sys6006已获国家药监局（nmpa）批准开展临床试验研究。sys6006是石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mrna疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含omicron和delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性b细胞，提供长效保护效力。
此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
sys6006：修饰性碱基、utr设计、s-2p固定化抗原；中和抗体滴度优异，不同毒株交叉保护能力强。
sys6006使用先进的生产技术，工艺过程高度可控，批间一致性好，容易实现放大和产业化；而且稳定性好，可在2-8℃长期储藏。石药对mrna技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。基于在安全性、有效性以及产业化方面的优势，并根据疫情防控的需要，sys6006被国家药监局列入特别审批程序，快速批准进入临床。
目前本品1期临床预计已经完成（针对18-59岁以及60岁以上）；此前预计2期临床试验约600人（含对照组）。sys6006的2期临床计划2-3个月完成，选定给药剂量。
药融云数据(www.pharnexcloud.com)监测显示：“评价sys6006（新型冠状病毒mrna疫苗）在18岁及以上健康人群中接种的免疫原性及安全性的随机、盲法、安慰剂对照的ii期临床试验”将由河北省疾病预防控制中心牵头进行。
目前石药集团：已建成核酸药物发现平台，寡核苷酸及mrna药物技术平台和中试级生产平台，可支持核酸药物发现及临床前研究。设计具有自主知识产权的新型阳离子脂质，优化lnp处方，实现mrna疫苗的有效递送；公司表示，采用新设计的交叉流混合装置代替微流控设备，也可一步得到稳定纳米粒子,重现性更好，更易放大。
针对重大传染病开发预防和治疗型mrna疫苗；未来5年，将立项开发8-10个项目，预计有5-7个项目进入临床阶段。
药融云数据(www.pharnexcloud.com)显示：康希诺（新型冠状病毒变异株）；石药集团（新型冠状病毒变异株）；艾博生物/沃森生物（3期临床试验）；艾博生物（新型冠状病毒变异株、阿联酋临床开展）；斯微生物（新型冠状病毒变异株）；丽凡达/艾美疫苗；阿格纳生物（新型冠状病毒变异株）；远大医药；谷森医药；中生复诺健；复星医药/biontech;云顶新耀；瑞科生物/瑞吉生物；嘉晨西海/民海生物；山东威高；蓝鹊生物/沃森生物等等均在开发mrna新冠疫苗。
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参考：
nmpa/cde；
药融云数据，www.pharnexcloud.com；
fda/ema/pmda；
相关公司公开披露；
http://www.e-cspc.com/；
cspc 业绩展示；
http://www.e-cspc.com/invest/index.html；
等等。